Gazzetta n. 214 del 12 settembre 2013 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Poulvac canary pox foi».


Estratto provvedimento n. 625 del 09 agosto 2013

Medicinale veterinario "POULVAC CANARY POX FOI" Liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per canarini.
Confezioni: 1 flacone di liofilizzato da 50 dosi + flacone diluente AIC n. 103631014
TITOLARE A.I.C.: PFIZER ITALIA S.r.l. con sede in Via Isonzo, 71 - 04100 Latina - codice fiscale n. 06954380157
OGGETTO DEL PROVVEDIMENTO: Variazione tipo IA A 7: Soppressione dei siti di fabbricazione (anche per una sostanza attiva, un prodotto intermedio o finito, un sito di imballaggio, un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente).
E' autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la soppressione del seguente sito di confezionamento secondario e del rilascio dei lotti del prodotto finito:
PFIZER GLOBAL MANUFACTURING WEESP, C.J. Van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Paesi Bassi.
Per il confezionamento secondario e il rilascio dei lotti del prodotto finito rimane autorizzato il sito:
PFIZER OLOT S.L.U., Ctra. Camprodon s/n "la Riba", 17813 Vall de Bianya, Girona, Spagna.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
DECORRENZA DI EFFICACIA DEL PROVVEDIMENTO:
dal giorno di pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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