Gazzetta n. 214 del 12 settembre 2013 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della premiscela per alimenti medicamentosi «Aquaflor 500 mg/g».


Estratto decreto n. 109 del 22 agosto 2013

PROCEDURA MUTUO RICONOSCIMENTO N. FR/V/250/001/MR
Premiscela per alimenti medicamentosi per la trota iridea "AQUAFLOR" 500 mg/g
TITOLARE A.I.C.: ditta Intervet International B.V. con sede in Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla ditta MSD Animal Health Srl con sede in Via Fratelli cervi snc, Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova, Segrate (Milano) - codice fiscale 01148870155
PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI: officina Schering-Plough Ltd sita in Breakspear Road South, Harefield, Uxbridge UB9 6LS- Regno Unito
CONFEZIONI AUTORIZZATE E NUMERI DI A.I.C. :
- busta da 2 kg A.I.C. numero 104542016
COMPOSIZIONE: 1 g di premiscela contiene:
principio attivo : florfenicolo 500 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti
SPECIE DI DESTINAZIONE: trota iridea (Oncorhynchus mykiss)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE: Trattamento e prevenzione della foruncolosi della trota iridea causata da Aeromonas salmonicida sensibile al florfenicolo nell'itticoltura d'acqua dolce. La presenza della malattia nella vasca deve essere stabilita prima di iniziare il trattamento.
TEMPO DI ATTESA: 135 gradi-giorno
VALIDITA':
- medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi
- dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi
- dopo incorporazione nel mangime sfarinato o pellettato: 3 mesi
REGIME DI DISPENSAZIONE.
Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
DECORRRENZA DI EFFICACIA DEL DECRETO: immediata
 
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