Gazzetta n. 215 del 13 settembre 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Lincospecin». Provvedimento n. 611 del 9 agosto 2013 Medicinale veterinario «LINCOSPECIN» 50+100 mg/ml soluzione iniettabile per suini, vitelli, ovini, cani e gatti: flacone da 20 ml - A.I.C. n. 100237041; flacone da 50 ml - A.I.C. n. 100237054; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100237066; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 100237078. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia Srl con sede legale in Latina, Via Isonzo 71 - codice fiscale 06954380157. Oggetto del provvedimento: Variazione Tipo IA-IB - B.II.b.1 - aggiunta nuovo sito per tutte le fasi di produzione; Variazione IA- B.II.b.2b2 - aggiunta responsabile rilascio lotti compreso il controllo; Variazione IA- B.II.e.5.b. - rinuncia confezione da 20 ml. Si autorizza, esclusivamente per le confezioni flacone da 50 ml (A.I.C. n. 100237054) e flacone da 100 ml (A.I.C. n. 100237066) l'aggiunta del seguente sito di fabbricazione Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1 - 1348 Louvain-La-Neuve (Belgio) che effettuera' tutte le fasi della produzione, confezionamento primario e imballaggio secondario, controllo e rilascio dei lotti del prodotto finito. E' rinunciata, su richiesta della societa' titolare dell'A.I.C. per motivi commerciali, la seguente confezione: flacone da 20 ml - A.I.C. n. 100237041. I lotti gia' prodotti della confezione rinunciata e delle confezioni flacone da 50 ml e 100 ml possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.