Gazzetta n. 215 del 13 settembre 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Poulvac IB Primer» Vaccino vivo liofilizzato per polli. Provvedimento n. 621 del 9 agosto 2013 Medicinale veterinario POULVAC IB PRIMER Vaccino vivo liofilizzato per polli. Confezioni: 10 flaconi da 2500 dosi - A.I.C. n. 101490011; 10 flaconi da 5000 dosi - A.I.C. n. 101490023; 1 flacone da 5000 dosi - A.I.C.n. 101490047; 1 flacone da 1000 dosi - A.I.C.n. 101490050. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede in Via Isonzo, 71 - 04100 Latina - codice fiscale n. 06954380157. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IA A 7: Soppressione dei siti di fabbricazione (anche per una sostanza attiva, un prodotto intermedio o finito, un sito di imballaggio, un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente). E' autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la soppressione del seguente sito di produzione (incluso antigene), confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito: Pfizer Global Manufacturing Weesp, C.J. Van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Paesi Bassi. Resta autorizzato per il confezionamento secondario, il controllo e il rilascio dei lotti del prodotto finito il sito: Pfizer Olot S.L.U., Ctra. Camprodon s/n «la Riba», 17813 Vall de Bianya, Girona, Spagna. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.