Gazzetta n. 216 del 14 settembre 2013 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Tolomec O.S.» Soluzione orale per ovini e caprini.


Provvedimento n. 631 del 12 agosto 2013

Medicinale veterinario "TOLOMEC O.S." Soluzione orale per ovini e caprini.
Confezioni:
astuccio con contenitore da 1000 ml - A.I.C. n. 103904013
astuccio con contenitore da 2500 ml - A.I.C. n. 103904025
contenitore da 2500 ml - A.I.C. n. 103904037
Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A. con sede in via Emilia, 285 - 40064 Ozzano Emilia (BO) Cod. Fisc. 01125080372.
Oggetto del provvedimento: adeguamento tempi di attesa a seguito di variazione del tempo di attesa del medicinale di riferimento "Oramec Soluzione orale".
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'adeguamento dei tempi di attesa per carne e visceri di ovino da 5 giorni a 10 giorni a seguito di variazione del tempo di attesa del medicinale di riferimento "Oramec Soluzione orale".
Pertanto i tempi di attesa ora autorizzati sono i seguenti:
Ovini - carne e visceri: 10 giorni
Caprini - carni e visceri: 14 giorni
E' vietato l'uso del prodotto negli animali in lattazione che producono latte destinato al consumo umano e nei 60 giorni precedenti il parto.
L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro 60 giorni.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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