Gazzetta n. 216 del 14 settembre 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Suvaxyn Aujeszky Bartha O/W» Sospensione iniettabile per suini. Provvedimento n. 628 del 9 agosto 2013 Medicinale veterinario «SUVAXYN AUJESZKY BARTHA O/W» Sospensione iniettabile per suini. Confezioni: 10 flaconi da 50 dosi + 10 flaconi diluente emulsione o/w da 100 ml - AIC n. 101967014 1 flacone da 100 dosi + 10 flaconi diluente emulsione o/w da 200 ml - AIC n. 101967026 1 flacone da 50 dosi + 1 flacone diluente emulsione o/w da 100 ml - AIC n. 101967038 10 flaconi da 100 dosi + 10 flaconi diluente emulsione o/w da 200 ml - AIC n. 101967040 Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede in Via Isonzo, 71 - 04100 Latina - codice fiscale n. 06954380157. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IA A 7: Soppressione dei siti di fabbricazione (anche per una sostanza attiva, un prodotto intermedio o finito, un sito di imballaggio, un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente). E' autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la soppressione del seguente sito di produzione (incluso l'antigene), confezionamento, responsabile del controllo e del rilascio dei lotti del prodotto finito: Pfizer Global Manufacturing Weesp, C.J. Van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Paesi Bassi. Resta autorizzato per la produzione (incluso l'antigene), il confezionamento secondario, il controllo e il rilascio dei lotti del prodotto finito: Pfizer Olot S.L.U., Ctra. Camprodon s/n "la Riba", 17813 Vall de Bianya, Girona, Spagna. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.