Gazzetta n. 221 del 20 settembre 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Ursodesossicolico Dorom».



Con la determinazione n. aRM - 196/2013-813 del 28 agosto 2013 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Teva Italia S.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: ACIDO URSODESOSSICOLICO DOROM.
Confezione: 034317038.
Descrizione: «450 mg capsule a rilascio modificato» 20 capsule a rilascio modificato.
Medicinale: ACIDO URSODESOSSICOLICO DOROM.
Confezione: 034317014.
Descrizione: «300 mg capsule rigide» 20 capsule.
Il titolare Teva Italia S.r.l. e' autorizzato allo smaltimento delle scorte del medicinale entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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