Gazzetta n. 221 del 20 settembre 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diltiazem Mylan Generics». |
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Con la determinazione n. aRM - 207/2013-2322 del 03/09/2013 e' stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta MYLAN S.P.A. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: DILTIAZEM MYLAN GENERICS Confezione: 033287020 Descrizione: «300 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse Confezione: 033287018 Descrizione: «300 mg compresse a rilascio prolungato» 14 compresse. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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