Gazzetta n. 221 del 20 settembre 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diltiazem Mylan Generics».



Con la determinazione n. aRM - 207/2013-2322 del 03/09/2013 e' stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta MYLAN S.P.A. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: DILTIAZEM MYLAN GENERICS
Confezione: 033287020
Descrizione: «300 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse
Confezione: 033287018
Descrizione: «300 mg compresse a rilascio prolungato» 14 compresse.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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