Provvedimento n. 651 del 29 agosto 2013
Procedura di mutuo riconoscimento n. ES/V/0129/IB/002/G. Medicinale veterinario RHEMOX PREMIX 100 mg/g Premiscela per alimenti medicamentosi per suini. Confezioni: sacco da 3 kg A.I.C. n. 104052016 sacco da 24 kg A.I.C. n. 104052028 Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IA B.II.b.2: Modifica delle modalita' di liberazione dei lotti e delle prove di controllo qualitativo del prodotto finito. Sostituzione o aggiunta di un sito in cui vengono effettuati il controllo dei lotti/le prove Titolare A.I.C.: INDUSTRIAL VETERINARIA S.A. con sede in Esmeralda, 19 - E-08950 Esplugues de Llobregat - Barcelona (Spagna). Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'aggiunta del sito responsabile del rilascio dei lotti del prodotto finito: aniMedica Herstellungs GmbH Pappelstr., 7 - 72160 Horb a.N. Baden - Württemberg Germania Per il rilascio lotti del prodotto finito rimane autorizzato il sito: Dox-Al Italia SpA, Via Mascagni, 6 - 20050 Sulbiate - Milano. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.
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