Gazzetta n. 222 del 21 settembre 2013 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Zipyran Plus» compresse per cani.


Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0224/001/IB/004
Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0224/001/IB/005
Provvedimento n. 655 del 2 settembre 2013

Medicinale veterinario ZIPYRAN PLUS COMPRESSE PER CANI.
Confezioni:
scatola di cartone contenente 1 blister da 2 compresse - A.I.C. n. 104301015;
scatola di cartone contenente 1 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104301027;
scatola di cartone contenente 25 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104301039.
Variazione IB - A.2.b: modifica della denominazione del medicinale.
Variazione tipo IB C.II.6: modifica della composizione qualitativa e quantitativa degli eccipienti.
Titolare A.I.C: Laboratorios CALIER S.A. con sede in Barcelones, 26 (P.la del Ramassa') - Les Franqueses del Valles (Barcellona) - Spagna.
Si autorizzano, per il medicinale veterinario indicato in oggetto le seguenti modifiche come di seguito indicato:
Modifica denominazione del medicinale veterinario da: Zipyran Plus Compresse per cani a: Zipyran Compresse per cani.
Aggiunta dell'eccipiente: «Aroma di carne».
Pertanto la nuova composizione ora autorizzata e' la seguente:
Principi attivi: invariati.
Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.
 
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