Gazzetta n. 223 del 23 settembre 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venital».


Estratto determinazione V & A n. 1452 del 9 settembre 2013

Titolare AIC: Kedrion S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in localita' Ai Conti - Frazione Castelvecchio Pascoli - 55051 Barga - Lucca (LU) codice fiscale 01779530466.
Medicinale: VENITAL.
Variazione A.I.C.: B.5.z) Other variation.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata:
E' autorizzata la modifica relativa all'aggiornamento del Modulo 3 (e relativo Modulo 2.3) relativamente alla specialita' medicinale indicata in oggetto e alle confezioni sotto elencate:
037254012 - "50 g/l soluzione per infusione " flaconcino da 20 ml;
037254024 - "50 g/l soluzione per infusione " flaconcino da 50 ml + set infusionale;
037254036 - "50 g/l soluzione per infusione " flaconcino da 100 ml + set infusionale;
037254048 - "50 g/l soluzione per infusione " flaconcino da 200 ml + set infusionale.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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