Gazzetta n. 227 del 27 settembre 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nebid». Estratto determinazione V & A 1475 del 10 settembre 2013 Specialita' medicinale: NEBID Confezioni:037051012/M - "1000 mg/4 ml soluzione iniettabile uso intramuscolare" 1 fiala di vetro da 4 ml Titolare AIC: BAYER S.P.A. N° Procedura Mutuo Riconoscimento: FI/H/0313/001/II/028 Tipo di modifica: B.II.e.1.b.2 Modifica dell'imballaggio primario del prodotto finito Tipo di confezione Medicinali sterili e medicinali biologici o immunologici Modifica apportata:Aggiunta del materiale di confezionamento primario (vials) per il prodotto finito. Le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con gli stampati, cosi' come precedentemente autorizzati da questa amministrazione, con le sole modifiche necessarie per l'adeguamento alla presente determinazione. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.