Gazzetta n. 228 del 28 settembre 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Inflexal V». Estratto determinazione V & A 1473 del 10 settembre 2013 Specialita' medicinale: INFLEXAL V Confezioni: 033658055/M - "sospensione iniettabile" 1 siringa preriempita da 0,5 ml con ago 033658067/M - "sospensione iniettabile" 10 siringhe preriempite da 0,5 ml con ago Titolare AIC: CRUCELL ITALY S.R.L. N. Procedura Mutuo Riconoscimento: IT/H/0107/001/II/053 Tipo di Modifica: B.I.a.1.e Modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzato nel procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o modifica del fabbricante della sostanza attiva, Modifica apportata: Introduzione di un nuovo fornitore dello starting material (inactivated monovalent virus bulk), per la produzione del vaccino influenzale virosomale Inflexal V: Adimmune Corporation, NO.3, Sec. 1, Tanxing Rd., Tanzi Dist., Taichung City 42743, Taiwan. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.