Gazzetta n. 228 del 28 settembre 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pramipexolo Aurobindo». Estratto determinazione V & A n. 1472 del 10 settembre 2013 Specialita' medicinale: PRAMIPEXOLO AUROBINDO Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L. N. Procedura Mutuo Riconoscimento: PT/H/0660/002,004/II/002 Tipo di Modifica: C.I z) Altra variazione Modifica apportata: Introduzione del nuovo Risk Management Plan per Pramipexolo Aurobindo (compresse) conforme al Regolamento (EU)1235/2010 e Direttiva 2010/84/EU. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.