Gazzetta n. 229 del 30 settembre 2013 (vai al sommario)
COMUNICATO
Modifica della determina n. 2689 dell'8 novembre 2011, relativa al medicinale per uso umano «Octreotide SUN»


Estratto della determinazione V & A n. 782 dell'11 settembre 2013

Il paragrafo 6.6 «Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione» del riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), allegato alla determinazione n. 2689 dell'8 novembre 2011, il cui estratto e' stato pubblicato nel S.O. n. 247 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 277 del 28 novembre 2011, con cui e' stata autorizzata l'immissione in commercio del medicinale OCTREOTIDE SUN, e' modificato come segue:
da
...Omissis....
«Somministrazione per via sottocutanea: Octreotide SUN non deve essere somministrato per via sottocutanea senza essere diluito».
...Omissis...
a
...Omissis....
«Somministrazione per via sottocutanea: Octreotide SUN deve essere somministrato non diluito per via sottocutanea».
...Omissis...
Titolare A.I.C.: SUN Pharmaceutical lndustries Europe B.V. Polaris avenue 87 - 2132 JH Hoofddorp - Olanda.
Disposizioni finali: il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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