Gazzetta n. 230 del 1 ottobre 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Genestran» 75 μg/ml soluzione iniettabile per bovini, equini e suini. Provvedimento n. 672 del 5 settembre 2013 Medicinale veterinario: GENESTRAN 75 μg/ml soluzione iniettabile per bovini, equini e suini. Confezioni: scatola di cartone con 1 fiala da 20 ml - A.I.C. n. 104257011; scatola di cartone con 5 fiale da 20 ml - A.I.C. n. 104257023. Procedura di mutuo riconoscimento n. IE/V/0228/001/II/006. Titolare A.I.C.: aniMedica GmbH , Im Südfeld 9 - 48308 Senden - Bösensell (Germania). Oggetto del provvedimento: Variazione tipo II. B.II.e.5: Modifica delle dimensioni dell'imballaggio del prodotto finito. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'immissione in commercio della seguente confezione: scatola di cartone contenente una fiala da 50 ml - A.I.C. n. 104257035. Pertanto le confezioni ora autorizzate sono: scatola di cartone con 1 fiala da 20 ml - A.I.C. n. 104257011; scatola di cartone con 5 fiale da 20 ml - A.I.C. n. 104257023; scatola di cartone con 1 fiala da 50 ml - A.I.C. n. 104257035. Il periodo di validita' del confezionamento integro e dopo prima apertura rimangono invariati. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.