Gazzetta n. 230 del 1 ottobre 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Filostin 120 S» 120 mg/g. Provvedimento n. 671 del 5 settembre 2013 Medicinale veterinario FILOSTIN 120 S 120 mg/g premiscela per alimenti medicamentosi per suini (fino a 35 kg di peso), broiler, tacchini, galline ovaiole e conigli. Confezioni: sacco da 10 kg - A.I.C. n. 102460033; sacco da 25 kg - A.I.C. n. 102460045. Titolare A.I.C.: Filozoo S.r.l. con sede legale in via del Commercio, 28/30 - 41012 Carpi (Modena) - codice fiscale n. 0277084037. Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo II: Aggiornamento del dossier di tecnica farmaceutica. E' autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la variazione tipo II concernente l'aggiornamento del dossier di tecnica farmaceutica Vs del 25 ottobre 2010 prot. n. 19339 del 29 ottobre 2012 e successive integrazioni. La modifica apportata al dossier di tecnica farmaceutica che impatta sugli stampati e' la seguente: introduzione del periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: da «usare immediatamente e non conservare» a «3 mesi»; periodo di validita' dopo miscelazione nel mangime sfarinato e/o pellettato: da «usare immediatamente e non conservare» a «3 mesi». Pertanto il periodo di validita' ora autorizzato e' il seguente: periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi. Periodo di validita' dopo miscelazione nel mangime sfarinato e/o pellettato: 3 mesi; speciali precauzioni per la conservazione: da «conservare in luogo fresco e asciutto. Proteggere dalla luce solare diretta» a «Conservare al riparo dalla luce solare diretta. Dopo l'apertura richiudere accuratamente il sacco arrotolando i lembi del lato aperto per proteggere il medicinale dalla luce e dalla umidita'». L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro 180 giorni. Decorrenza di efficacia del provvedimento: il presente provvedimento entra in vigore dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.