Gazzetta n. 231 del 2 ottobre 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «METRONIDAZOLO BAXTER S.P.A». Estratto determinazione V & A/1421/2013 del 9 settembre 2013 Titolare AIC: BAXTER S.P.A. con sede legale e domicilio fiscale in Piazzale Dell'Industria n. 20, 00144 Roma - Codice Fiscale 00492340583 Medicinale: METRONIDAZOLO BAXTER S.P.A. Variazione AIC: Richiesta Prolungamento Smaltimento Scorte L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: " METRONIDAZOLO BAXTER S.P.A.": relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 034252015 - «0,5 g/100 ml soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone 100 ml AIC n. 034252027 - «0,5 g/100 ml soluzione per infusione» 25 flaconi 100 ml AIC n. 034252039 - «0,5 g/100 ml soluzione per infusione endovenosa» 50 sacche clear-flex 100 ml Possono essere dispensati per ulteriori 130 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della notifica di modifica stampati V & A/144 del 01/02/2013, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 45 del 22/02/2013, Supplemento Ordinario n. 13 La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del medicinale.