Gazzetta n. 231 del 2 ottobre 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica relativa all'estratto della determina V & A/1275 del 18 luglio 2013 concernente il medicinale per uso umano «Osipine». Estratto determinazione V & A/1560 del 17 settembre 2013 Specialita' medicinale: OSIPINE Titolare AIC: Astellas Pharma S.p.A. N. Procedura Mutuo Riconoscimento: NL/H/0197/001-002/II/021/G Tipo di Modifica: Rettifica alla Determinazione V & A/1275 del 18/07/13 Vista la determinazione V & A/1275 del 18/07/13, pubblicata per estratto sul S.O. n. 61 alla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana Serie generale n. 188 del 12/08/2013; Riscontrati alcuni errori nel suddetto estratto; Visti gli atti di Ufficio all'Estratto della Determinazione V & A/1275 del 18/07/13, sono apportate le seguenti modifiche: ove riportato: 035145010/M - 28 capsule a rilascio modificato in blister AL/AL DA 10 mg 035145022/M - 28 capsule a rilascio modificato in blister AL/AL DA 20 mg 035145034/M - «10 mg capsule rigide a rilascio modificato» 10 capsule in blister AL/AL/PVC/Poliammide 035145046/M - «10 mg capsule rigide a rilascio modificato» 14 capsule in blister AL/AL/PVC/Poliammide 035145059/M - «10 mg capsule rigide a rilascio modificato» 20 capsule in blister AL/AL/PVC/Poliammide 035145061/M - «10 mg capsule rigide a rilascio modificato» 30 capsule in blister AL/AL/PVC/Poliammide 035145073/M - «10 mg capsule rigide a rilascio modificato» 50 capsule in blister AL/AL/PVC/Poliammide 035145085/M - «10 mg capsule rigide a rilascio modificato» 56 capsule in blister AL/AL/PVC/Poliammide 035145097/M - «10 mg capsule rigide a rilascio modificato» 98 capsule in blister AL/AL/PVC/Poliammide 035145109/M - «10 mg capsule rigide a rilascio modificato» 100 capsule in blister AL/AL/PVC/Poliammide 035145111/M - «20 mg capsule rigide a rilascio modificato» 10 capsule in blister AL/AL/PVC/Poliammide 035145123/M - «20 mg capsule rigide a rilascio modificato» 14 capsule in blister AL/AL/PVC/Poliammide 035145135/M - «20 mg capsule rigide a rilascio modificato» 20 capsule in blister AL/AL/PVC/Poliammide 035145147/M - «20 mg capsule rigide a rilascio modificato» 30 capsule in blister AL/AL/PVC/Poliammide 035145150/M - «20 mg capsule rigide a rilascio modificato» 50 capsule in blister AL/AL/PVC/Poliammide 035145162/M - «20 mg capsule rigide a rilascio modificato» 56 capsule in blister AL/AL/PVC/Poliammide 035145174/M - «20 mg capsule rigide a rilascio modificato» 98 capsule in blister AL/AL/PVC/Poliammide 035145186/M - «20 mg capsule rigide a rilascio modificato» 100 capsule in blister AL/AL/PVC/Poliammide Leggasi: 035145010/M - 28 capsule a rilascio modificato in blister AL/AL da 10 mg 035145022/M - 28 capsule a rilascio modificato in blister AL/AL da 20 mg La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.