Gazzetta n. 232 del 3 ottobre 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dicetel» Estratto determinazione V & A. n. 1425 del 9 settembre 2013 Titolare AIC: Abbott Products S.A.S. con sede legale e domicilio in 42, Rue Rouget De Lisle - 92151 Suresnes (Francia). Medicinale: DICETEL. Variazione AIC: Richiesta proroga smaltimento scorte. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale "DICETEL" relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 024314039 - "50 mg compresse rivestite con film" 30 compresse; AIC n. 024314041 - "50 mg compresse rivestite con film" 50 compresse, possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della comunicazione di modifica stampati, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - serie generale n. 23 del 28 gennaio 2013, senza ulteriore proroga. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.