Gazzetta n. 232 del 3 ottobre 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bialcol Med». Estratto determinazione V & A. n. 1424 del 09 settembre 2013 Titolare A.I.C.: Novartis Consumer Health S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio - Varese, codice fiscale n. 00687350124. Medicinale: BIALCOL MED. Variazione A.I.C.: Richiesta Proroga Smaltimento Scorte. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: «Bialcol Med» relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 032186013 - «0,1 % soluzione cutanea» 1 flacone da 300 ml. Possono essere dispensati per ulteriori 120 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della comunicazione di modifica stampati, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale, Serie generale n. 83 del 9 aprile 2013, senza ulteriore proroga. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.