Gazzetta n. 232 del 3 ottobre 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Forus». Estratto determinazione V & A/1542 del 17 settembre 2013 Specialita' medicinale: FORUS. Confezioni: 042190013 - «16 mg/12,5 mg compresse» 7 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 042190025 - «16 mg/12,5 mg compresse» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 042190037 - «16 mg/12,5 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 042190049 - «16 mg/12,5 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 042190052 - «16 mg/12,5 mg compresse» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 042190064 - «16 mg/12,5 mg compresse» 70 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 042190076 - «16 mg/12,5 mg compresse» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 042190088 - «16 mg/12,5 mg compresse» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL. Titolare A.I.C.: Pharmacare S.r.l. N. Procedura mutuo riconoscimento: DE/H/1730/002/II/002. Tipo di Modifica: B.1.z) Other variatin. Modifica apportata: Aggiornamento di un Active Substance Master File per un gia' approvato produttore del p.a. Candesartan Cilexetil. Le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con gli stampati, cosi' come precedentemente autorizzati da questa amministrazione, con le sole modifiche necessarie per l'adeguamento alla presente determinazione. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.