Gazzetta n. 233 del 4 ottobre 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Muscoril». Estratto determinazione V & A IP n. 1385 del 28 agosto 2013 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale MUSCORIL CPS por. cps. dur. 20 cps dalla Repubblica Ceca con numero di autorizzazione 63/168/98-C con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Medifarm S.r.l., Via Tiburtina 1166/1168, 00156 - Roma; Confezione: MUSCORIL «4 mg capsule rigide» 20 capsule Codice AIC: 042567026 (in base 10), 18M1CL(in base 32) Forma farmaceutica: capsula Composizione: Ogni capsula contiene: Principio attivo: Tiocolchicoside 4 mg Eccipienti: Lattosio monoidrato, amido, magnesio stearato, eccipiente dell'involucro: gelatina (capsula trasparente). Indicazioni terapeutiche: Lombo-sciatalgie acute e croniche, nevralgie cervico-brachiali, torcicolli ostinati, sindromi dolorose post-traumatiche e post-operatorie. Confezionamento secondario. E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officina Mediwin Limited , Unit 12-13 Martello Enterprise Centre Courtwick Lane - Littlehampton West Sussex BN17 7PA, Regno Unito; Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: MUSCORIL «4 mg capsule rigide» 20 capsule Codice AIC: 042567026; Classe di rimborsabilita': C (nn) La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: MUSCORIL «4 mg capsule rigide» 20 capsule Codice AIC: 042567026; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica; Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.