Gazzetta n. 234 del 5 ottobre 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano. Estratto determinazione V & A/1499 del 16 settembre 2013 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Novaselect S.p.a. (codice fiscale 02790010967) con sede legale e domicilio fiscale in Zona industriale - Frazione Tito Scalo, 85050 - Tito - Potenza. Medicinale: ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI NOVASELECT Confezione AIC n. : 030738013 - «solvente per soluzione iniettabile» flaconcino 50 ml 030738025 - «solvente per soluzione iniettabile» flaconcino 100 ml 030738037 - «solvente per soluzione iniettabile» flaconcino 250 ml 030738049 - «solvente per soluzione iniettabile» flaconcino 500 ml 030738052 - «solvente per soluzione iniettabile» flaconcino 1000 ml 030738064 - «solvente per soluzione iniettabile» sacca 1 litro 030738076 - «solvente per soluzione iniettabile» sacca 3 litri 030738088 - «solvente per soluzione iniettabile» sacca 5 litri 030738090 - «solvente per soluzione iniettabile» 30 flaconcini 100 ml 030738102 - «solvente per soluzione iniettabile» 24 flaconcini 250 ml 030738114 - «solvente per soluzione iniettabile» 20 flaconcini 500 ml 030738126 - «solvente per soluzione iniettabile» 12 sacche 1000 ml 030738138 - «solvente per soluzione iniettabile» 3 sacche 3000 ml 030738140 - «solvente per soluzione iniettabile» 2 sacche 5000 ml Medicinale: ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA NOVASELECT Confezione AIC n.: 031367016 - «soluzione per infusione» 1 flaconcino 50 ml 031367028 - «soluzione per infusione» 1 flaconcino 100 ml 031367030 - «soluzione per infusione» 1 flaconcino 250 ml 031367042 - «soluzione per infusione» 1 flaconcino 500 ml 031367055 - «soluzione per infusione» 1 flaconcino 1000 ml 031367067 - «soluzione per infusione» 24 flaconcini 250 ml 031367079 - «soluzione per infusione» 20 flaconcini 500 ml Medicinale: ELETTROLITICA REIDRATANTE NOVASELECT Confezione AIC n.: 030741019 - «soluzione per infusione I» 1 flaconcino 50 ml 030741021 - «soluzione per infusione I» 1 flaconcino 100 ml 030741033 - «soluzione per infusione I» 1 flaconcino 250 ml 030741045 - «soluzione per infusione I» 1 flaconcino 500 ml 030741058 - «soluzione per infusione I» 1 flaconcino 1000 ml 030741060 - «soluzione per infusione III» 1 flaconcino 50 ml 030741072 - «soluzione per infusione III» 1 flaconcino 100 ml 030741084 - «soluzione per infusione III» 1 flaconcino 250 ml 030741096 - «soluzione per infusione III» 1 flaconcino 500 ml 030741108 - «soluzione per infusione III» 1 flaconcino 1000 ml 030741110 - «soluzione per infusione I» 20 flaconcini 500 ml 030741122 - «soluzione per infusione III» 24 flaconcini 250 ml 030741134 - «soluzione per infusione III» 20 flaconcini 500 ml Medicinale: GLICEROLO CON SODIO CLORURO NOVASELECT Confezione AIC n.: 031374010 - «10% + 0,9% soluzione per infusione» 1 flaconcino 250 ml 031374022 - «10% + 0,9% soluzione per infusione» 1 flaconcino 500 ml 031374034 - «10% + 0,9% soluzione per infusione» 24 flaconcini 250 ml 031374046 - «10% + 0,9% soluzione per infusione» 20 flaconcini 500 ml Medicinale: GLUCOSIO NOVASELECT Confezione AIC n.: 030748014 - «5% soluzione per infusione» flaconcino 50 ml 030748026 - «5% soluzione per infusione» flaconcino 100 ml 030748038 - «5% soluzione per infusione» flaconcino 250 ml 030748040 - «5% soluzione per infusione» flaconcino 500 ml 030748053 - «5% soluzione per infusione» flaconcino 1000 ml 030748065 - «10% soluzione per infusione» flaconcino 50 ml 030748077 - «10% soluzione per infusione» flaconcino 100 ml 030748089 - «10% soluzione per infusione» flaconcino 250 ml 030748091 - «10% soluzione per infusione» flaconcino 500 ml 030748103 - «10% soluzione per infusione» flaconcino 1000 ml 030748115 - «20% soluzione per infusione» flaconcino 50 ml 030748127 - «20% soluzione per infusione» flaconcino 100 ml 030748139 - «20% soluzione per infusione» flaconcino 250 ml 030748141 - «20% soluzione per infusione» flaconcino 500 ml 030748154 - «20% soluzione per infusione» flaconcino 1000 ml 030748166 - «33% soluzione per infusione» flaconcino 50 ml 030748178 - «33% soluzione per infusione» flaconcino 100 ml 030748180 - «33% soluzione per infusione» flaconcino 250 ml 030748192 - «33% soluzione per infusione» flaconcino 500 ml 030748204 - «33% soluzione per infusione» flaconcino 1000 ml 030748216 - «50% soluzione per infusione» flaconcino 50 ml 030748228 - «50% soluzione per infusione» flaconcino 100 ml 030748230 - «50% soluzione per infusione» flaconcino 250 ml 030748242 - «50% soluzione per infusione» flaconcino 500 ml 030748255 - «50% soluzione per infusione» flaconcino 1000 ml 030748267 - «5% soluzione per infusione» sacca 100 ml 030748279 - «5% soluzione per infusione» sacca 250 ml 030748281 - «5% soluzione per infusione» sacca 500 ml 030748293 - «5% soluzione per infusione» sacca 1000 ml 030748305 - «20% soluzione per infusione» 24 flaconi 250 ml 030748317 - «20 % soluzione per infusione» 20 flaconi 500 ml 030748329 - «33% soluzione per infusione» 20 flaconi in vetro 500 ml 030748331 - «50% soluzione per infusione» 20 flaconi 500 ml 030748343 - «10% soluzione per infusione» 30 flaconi 100 ml 030748356 - «10% soluzione per infusione» 24 flaconi 250 ml 030748368 - «10% soluzione per infusione» 20 flaconi 500 ml 030748370 - «5 % soluzione per infusione» 30 flaconi 100 ml 030748382 - «5 % soluzione per infusione» 24 flaconi 250 ml 030748394 - «5% soluzione per infusione» 20 flaconi 500 ml 030748406 - «5% soluzione per infusione» 100 sacche 100 ml 030748418 - «5 % soluzione per infusione» 30 sacche 250 ml 030748420 - «5% soluzione per infusione» 24 sacche 500 ml 030748432 - «5% soluzione per infusione» 12 sacche 1000 ml Medicinale: MANNITOLO NOVASELECT Confezione AIC n.: 030750018 - «5% soluzione per infusione» 1 flaconcino 50 ml 030750020 - «5% soluzione per infusione» 1 flaconcino 100 ml 030750032 - «5% soluzione per infusione» 1 flaconcino 250 ml 030750044 - «5% soluzione per infusione» 1 flaconcino 500 ml 030750057 - «5% soluzione per infusione» 1 flaconcino 1000 ml 030750069 - «10% soluzione per infusione» 1 flaconcino 50 ml 030750071 - «10% soluzione per infusione» 1 flaconcino 100 ml 030750083 - «10% soluzione per infusione» 1 flaconcino 250 ml 030750095 - «10% soluzione per infusione» 1 flaconcino 500 ml 030750107 - «10% soluzione per infusione» 1 flaconcino 1000 ml 030750119 - «18% soluzione per infusione» 1 flaconcino 50 ml 030750121 - «18% soluzione per infusione» 1 flaconcino 100 ml 030750133 - «18% soluzione per infusione» 1 flaconcino 250 ml 030750145 - «18% soluzione per infusione» 1 flaconcino 500 ml 030750158 - «18% soluzione per infusione» 1 flaconcino 1000 ml 030750160 - «5% soluzione per infusione» 20 flaconcini vetro 500 ml 030750172 - «10 % soluzione per infusione» 20 flaconcini vetro 500 ml 030750184 - «18% soluzione per infusione» 30 flaconcini vetro 100 ml 030750196 - «18% soluzione per infusione» 24 flaconcini vetro 250 ml 030750208 - «18% soluzione per infusione» 20 flaconcini vetro 500 ml Medicinale: METRONIDAZOLO NOVASELECT Confezione AIC n.: 038334013 - «0,5 g/ 100 ml soluzione per infusione» flacone di vetro da 100 ml 038334025 - «0,5 g/ 100 ml soluzione per infusione» 30 flaconi di vetro da 100 ml Medicinale: RINGER ACETATO NOVASELECT Confezione AIC n.: 030744015 - «soluzione per infusione» 1 flaconcino 50 ml 030744027 - «soluzione per infusione» 1 flaconcino 100 ml 030744039 - «soluzione per infusione» 1 flaconcino 250 ml 030744041 - «soluzione per infusione» 1 flaconcino 500 ml 030744054 - «soluzione per infusione» 1 flaconcino 1000 ml 030744066 - «soluzione per infusione» 24 flaconcini da 250 ml 030744078 - «soluzione per infusione» 20 flaconcini da 500 ml Medicinale: RINGER LATTATO NOVASELECT Confezione AIC n.: 030745018 - «soluzione per infusione» 1 flaconcino 50 ml 030745020 - «soluzione per infusione» 1 flaconcino 100 ml 030745032 - «soluzione per infusione» 1 flaconcino 250 ml 030745044 - «soluzione per infusione» 1 flaconcino 500 ml 030745057 - «soluzione per infusione» 1 flaconcino 1000 ml 030745069 - «soluzione per infusione» 24 flaconcini 250 ml 030745071 - «soluzione per infusione» 20 flaconcini 500 ml Medicinale: SODIO BICARBONATO NOVASELECT Confezione AIC n.: 030753014 - «1,4% soluzione per infusione» 1 flaconcino 50 ml 030753026 - «1,4% soluzione per infusione» 1 flaconcino 100 ml 030753038 - «1,4% soluzione per infusione» 1 flaconcino 250 ml 030753040 - «1,4% soluzione per infusione» 1 flaconcino 500 ml 030753053 - «1,4% soluzione per infusione» 1 flaconcino 1000 ml 030753065 - «1,4% soluzione per infusione» 1 sacca 1 litro 030753077 - «1,4% soluzione per infusione» 1 sacca 2 litri 030753089 - «1,4% soluzione per infusione» 1 sacca 3 litri 030753091 - «1,4% soluzione per infusione» 24 flaconcini 250 ml 030753103 - «1,4% soluzione per infusione» 20 flaconcini 500 ml 030753115 - «1,4% soluzione per infusione» 12 sacche 1000 ml 030753127 - «1,4% soluzione per infusione» 6 sacche 2000 ml 030753139 - «1,4% soluzione per infusione» 3 sacche 3000 ml Medicinale: SODIO CLORURO NOVASELECT Confezione AIC n.: 030752012 - «0,9% soluzione per infusione» flaconcino da 50 ml 030752024 - «0,9% soluzione per infusione» flaconcino da 100 ml 030752036 - «0,9% soluzione per infusione» flaconcino da 250 ml 030752048 - «0,9% soluzione per infusione» flaconcino da 500 ml 030752051 - «0,9% soluzione per infusione» flaconcino da 1000 ml 030752063 - «0,9% soluzione per infusione» sacca da 100 ml 030752075 - «0,9% soluzione per infusione» sacca da 250 ml 030752087 - «0,9% soluzione per infusione» sacca da 500 ml 030752099 - «0,9% soluzione per infusione» sacca da 1 litro 030752101 - «0,9% soluzione per infusione» sacca da 2 litri 030752113 - «0,9% soluzione per infusione» sacca da 3 litri 030752125 - «0,9% soluzione per infusione» sacca da 4 litri 030752137 - «0,9% soluzione per infusione» sacca da 5 litri 030752149 - «0,9% soluzione per infusione» 30 flaconcini in vetro da 100 ml 030752152 - «0,9% soluzione per infusione» 24 flaconcini in vetro da 250 ml 030752164 - «0,9% soluzione per infusione» 20 flaconcini in vetro da 500 ml 030752176 - «0,9% soluzione per infusione» 100 sacche da 100 ml 030752188 - «0,9% soluzione per infusione» 30 sacche da 250 ml 030752190 - «0,9% soluzione per infusione» 24 sacche da 500 ml 030752202 - «0,9% soluzione per infusione» 12 sacche da 1000 ml 030752214 - «0,9% soluzione per infusione» 6 sacche da 2000 ml 030752226 - «0,9% soluzione per infusione» 3 sacche da 3000 ml 030752238 - «0,9% soluzione per infusione» 2 sacche da 5000 ml Sono ora trasferite alla societa': S.M. Farmaceutici S.r.l. (codice fiscale 01809430760) con sede legale e domicilio fiscale in Zona Industriale Snc, 85050 - Tito - Potenza. I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.