Gazzetta n. 235 del 7 ottobre 2013 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Medesedan» 10 mg/ml, soluzione iniettabile per cavalli e bovini. |
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Provvedimento n. 692 del 10 settembre 2013
Medicinale veterinario MEDESEDAN 10 mg/ml, soluzione iniettabile per cavalli e bovini. Confezioni: Tutte le confezioni - A.I.C. n. 103910. Titolare A.I.C.: CP-Pharma Handelsges. mbH con sede in Ostalandring 13 - 31303 Burgdorf, Germania. Oggetto: Variazione tipo I: variazione consequenziale: variazione IN non prevista: C.I.1.z.) In riferimento al decreto del Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali del 28 luglio 2009 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 230 del 3 ottobre 2009 concernente la detenzione e somministrazione dei medicinali veterinari appartenenti alla categoria degli Alfa-2 adrenergici o Alfa-agonistici, viene inserita ai punti 4.4. Avvertenze speciali e Divieto alla vendita, fornitura e/o utilizzazione del RCP e relativi paragrafi delle etichette e Foglietto Illustrativo, la seguente frase: «La detenzione e somministrazione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario». I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino al 31 ottobre 2013 cosi' come indicato nel comunicato del 31 gennaio 2013 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 39 del 15 febbraio 2013. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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