Provvedimento n. 699 del 12 settembre 2013
Medicinale veterinario FLUNIFEN 50 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini ed equini - tutte le confezioni - A.I.C. n. 102978. Oggetto: Variazione di tipo II: B.II.5.5.c Aggiunta di una nuova confezione per equidi non destinati alla produzione di alimenti. Titolare A.I.C.: CEVA SALUTE ANIMALE S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Agrate Brianza (MB), viale Colleoni n. 15 - codice fiscale n. 09032600158. E' autorizzata la variazione tipo II, B.II.e.5.c. del medicinale veterinario indicato in oggetto, concernente l'immissione in commercio di una nuova confezione e, precisamente: Flacone in vetro da 100 ml per equidi non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano - A.I.C. n. 102978069 con i seguenti tempi di attesa: non pertinente. Equidi non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano ed il seguente regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile. Il periodo di validita' del medicinale veterinario suddetto rimane invariato. Pertanto le confezioni ora autorizzate sono le seguenti: flacone in vetro da 50 ml - A.I.C. n. 102978032 flacone in vetro da 100 ml - A.I.C. n. 102978018 flacone in vetro da 250 ml - A.I.C. n. 102978020 flacone in plastica da 100 ml - A.I.C. n. 102978044 flacone in plastica da 250 ml - A.I.C. n. 102978057 flacone in vetro da 100 ml per equidi non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano - A.I.C. n. 102978069 Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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