Gazzetta n. 236 del 8 ottobre 2013 (vai al sommario)
COMUNICATO
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Liferol»


Estratto determinazione V & A/1603/2013 del 30 settembre 2013

Titolare A.I.C.: Master Pharma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Giacomo Chiesi, 1 - 43122 Parma - Codice fiscale 00959190349.
Medicinale: LIFEROL.
Variazione A.I.C.: richiesta prolungamento smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale «Liferol», relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 035793013 - «12 mcg polvere per inalazione» inalatore 60 erogazioni;
A.I.C. n. 035793025 - «12 mcg polvere per inalazione» inalatore 100 erogazioni;
A.I.C. n. 035793037 - «6 mcg soluzione pressurizzata per inalazione» contenitore sotto pressione 100 erogazioni;
A.I.C. n. 035793049 - «6 mcg soluzione pressurizzata per inalazione» contenitore sotto pressione 120 erogazioni;
A.I.C. n. 035793052 - «12 mcg/erogazione soluzione pressurizzata per inalazione» contenitore sotto pressione 100 erogazioni;
A.I.C. n. 035793064 - «12 mcg/erogazioni soluzione pressurizzata per inalazione» contenitore sotto pressione 120 erogazioni, possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della comunicazione di notifica regolare per modifica stampati AIFA/V & A/P/56505 del 31/05/2013 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 82 parte II del 13/07/2013.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
 
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