Gazzetta n. 241 del 14 ottobre 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Exemestane Actavis». |
|
|
Estratto determinazione V & A n. 1535 del 17 settembre 2013
Specialita' medicinale: EXEMESTANE ACTAVIS. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: Actavis Group PTC EHF. N. Procedura Mutuo Riconoscimento: FR/H/0431/001/II/007. Tipo di Modifica: B.1.z) Altra variazione. Modifica Apportata: Aggiornamento dell'ASMF relativo al principio attivo Exemestane, dalla versione del 2008 alla versione del 2011, produttore Cedarburg Pharmaceuticals Inc. (USA). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
|
|