Gazzetta n. 242 del 15 ottobre 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Clortetraciclina 20% Unione Commerciale Lombarda - U.C.L.» 200 mg/g. Provvedimento n. 695 dell'11 settembre 2013 Medicinale veterinario CLORTETRACICLINA 20% 200 mg/g polvere orale per uso in acqua da bere o alimento liquido per suini, polli da carne (Broilers), galline ovaiole. Confezione: Sacco da 5 Kg - A.I.C. n. 102546013. Titolare A.I.C.: Unione Commerciale Lombarda S.p.A., con sede in via G. Di Vittorio, 36 - 25125 Brescia - Codice Fiscale n. 00807120159. Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo II: Aggiornamento del dossier di tecnica farmaceutica; Revisione (D.M. 4 marzo 2005): modifica dei tempi di attesa per le specie suini. La modifica apportata al dossier di tecnica farmaceutica che impatta sugli stampati e' la seguente: Validita'. Viene inserita la seguente frase: "Dopo diluizione o ricostituzione nel mangime liquido, il prodotto deve essere consumato immediatamente e non conservato". La validita' ora autorizzata e' la seguente: Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi (invariato); Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 30 giorni (invariato); Periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione in acqua da bere, conformemente alle istruzioni: 12 ore (invariato). Dopo diluizione o ricostituzione nel mangime liquido, il prodotto deve essere consumato immediatamente e non conservato. E' autorizzata, inoltre, a seguito di revisione, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica del seguente tempo di attesa: Suini: Carni e visceri da 12 giorni a 4 giorni. Pertanto i tempi di attesa ora autorizzati sono: Polli da carne (Broilers): Carni e visceri 6 giorni; Galline ovaiole - uova 5 giorni; Suini: Carni e visceri 4 giorni. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio, relativamente alla validita', deve essere effettuato entro 180 giorni. Decorrenza di efficacia del provvedimento. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno di pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.