Gazzetta n. 242 del 15 ottobre 2013 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Antisedan»


Provvedimento n. 707 del 17 settembre 2013

Medicinale veterinario ANTISEDAN.
Confezione: Flacone da 10 ml - A.I.C. n. 100104013.
Titolare A.I.C: Orion Corporation, con sede legale in Orionintie 1 - FIN - 02200 Espoo Finladia.
Oggetto: Variazioni tipo IB: Variazione consequenziale: IB non prevista: C.I.1.z) - Modifica posologia e via di somministrazione.
E' autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica della "Posologia e via di somministrazione" punto 4.9 del RCP e relativi punti degli stampati illustrativi interessati, come da documentazione acquisita agli atti.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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