Provvedimento n. 707 del 17 settembre 2013
Medicinale veterinario ANTISEDAN. Confezione: Flacone da 10 ml - A.I.C. n. 100104013. Titolare A.I.C: Orion Corporation, con sede legale in Orionintie 1 - FIN - 02200 Espoo Finladia. Oggetto: Variazioni tipo IB: Variazione consequenziale: IB non prevista: C.I.1.z) - Modifica posologia e via di somministrazione. E' autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica della "Posologia e via di somministrazione" punto 4.9 del RCP e relativi punti degli stampati illustrativi interessati, come da documentazione acquisita agli atti. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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