Gazzetta n. 242 del 15 ottobre 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Izovac Gumboro 2». Decreto n. 116 del 20 settembre 2013 Medicinale veterinario ad azione immunologica "IZOVAC GUMBORO 2" vaccino vivo attenuato per la profilassi della malattia di Gumboro. Titolare A.I.C.: Societa' I.Z.O. S.r.l. a socio unico con sede legale e domicilio fiscale in Brescia - via San Zeno 99/A - codice fiscale n. 00291440170. Produttore responsabile rilascio lotti: Societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Chignolo Po (PV) - S.S. 234 km 28,2. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola da 10 flaconcini da 1000 dosi - A.I.C. n. 104421019 Composizione: una dose di vaccino contiene: Principi attivi: Virus vivo attenuato della Malattia di Gumboro ceppo Winterfield 2512/53: 10³ ≤ R ≤ 104,6 EID50 . Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Polli (polli da carne e pollastre di ovaiole) Indicazioni terapeutiche: Per l'immunizzazione attiva contro la malattia di Gumboro nei polli e pollastre. L'immunita' indotta dal vaccino inizia 14 giorni dopo la somministrazione della dose di vaccino ed e' sufficiente al mantenimento di uno stato immunitario protettivo almeno fino a 64 giorni di eta'. Il vaccino garantisce protezione dalla malattia nel periodo in cui polli e pollastre sono suscettibili all'infezione. Tempi di attesa: Zero giorni Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi. Periodo di validita' dopo ricostituzione: 2 ore. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.