Gazzetta n. 243 del 16 ottobre 2013 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Asthmont»

Con la determinazione n. aRM - 234/2013-3095 del 23/09/2013 e' stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta Specifar S.A. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: ASTHMONT
Confezioni:
040171011 - descrizione: "4 mg compresse masticabili" 7 compresse in blister OPA/AL//PVC/AL;
040171023 - descrizione: "4 mg compresse masticabili" 14 compresse in blister OPA/AL//PVC/AL;
040171035 - descrizione: "4 mg compresse masticabili" 20 compresse in blister OPA/AL//PVC/AL;
040171047 - descrizione: "4 mg compresse masticabili" 28 compresse in blister OPA/AL//PVC/AL;
040171050 - descrizione: "4 mg compresse masticabili" 30 compresse in blister OPA/AL//PVC/AL;
040171062 - descrizione: "4 mg compresse masticabili" 40 compresse in blister OPA/AL//PVC/AL;
040171074 - descrizione: "4 mg compresse masticabili" 50 compresse in blister OPA/AL//PVC/AL;
040171086 - descrizione: "4 mg compresse masticabili" 56 compresse in blister OPA/AL//PVC/AL;
040171098 - descrizione: "4 mg compresse masticabili" 98 compresse in blister OPA/AL//PVC/AL;
040171100 - descrizione: "4 mg compresse masticabili" 100 compresse in blister OPA/AL//PVC/AL;
040171112 - descrizione: "5 mg compresse masticabili" 7 compresse in blister OPA/AL//PVC/AL;
040171124 - descrizione: "5 mg compresse masticabili" 14 compresse in blister OPA/AL//PVC/AL;
040171136 - descrizione: "5 mg compresse masticabili" 20 compresse in blister OPA/AL//PVC/AL;
040171148 - descrizione: "5 mg compresse masticabili" 28 compresse in blister OPA/AL//PVC/AL;
040171151 - descrizione: "5 mg compresse masticabili" 30 compresse in blister OPA/AL//PVC/AL;
040171163 - descrizione: "5 mg compresse masticabili" 40 compresse in blister OPA/AL//PVC/AL;
040171175 - descrizione: "5 mg compresse masticabili" 50 compresse in blister OPA/AL//PVC/AL;
040171187 - descrizione: "5 mg compresse masticabili" 56 compresse in blister OPA/AL//PVC/AL;
040171199 - descrizione: "5 mg compresse masticabili" 98 compresse in blister OPA/AL//PVC/AL;
040171201 - descrizione: "5 mg compresse masticabili" 100 compresse in blister OPA/AL//PVC/AL;
040171213 - descrizione: "10 mg compresse rivestite con film" 7 compresse in blister OPA/AL//PVC/AL;
040171225 - "10 mg compresse rivestite con film" 14 compresse in blister OPA/AL//PVC/AL;
040171237 - descrizione: "10 mg compresse rivestite con film" 20 compresse in blister OPA/AL//PVC/AL;
040171249 - descrizione: "10 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in blister OPA/AL//PVC/AL;
040171252 - descrizione: "10 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in blister OPA/AL//PVC/AL;
040171264 - descrizione: "10 mg compresse rivestite con film" 40 compresse in blister OPA/AL//PVC/AL;
040171276 - descrizione: "10 mg compresse rivestite con film" 50 compresse in blister OPA/AL//PVC/AL;
040171288 - descrizione: "10 mg compresse rivestite con film" 56 compresse in blister OPA/AL//PVC/AL;
040171290 - descrizione: "10 mg compresse rivestite con film" 98 compresse in blister OPA/AL//PVC/AL;
040171302 - descrizione: "10 mg compresse rivestite con film" 100 compresse in blister OPA/AL//PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.