Gazzetta n. 243 del 16 ottobre 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zolmitriptan Vaia». |
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Con la determinazione n. aRM - 233/2013-3541 del 23 settembre 2013 e' stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Vaia Properties And Production And Trade Of Pharmaceutical Products Societe Anonyme l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: Zolmitriptan Vaia Conezioni: 040163014 - descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film" 2 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; 040163026 - descrizione: "2,5 mg compresse rivestite con film" 3 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; 040163038 - descrizione: "2,5 mg compresse rivestite con film" 6 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; 040163040 - descrizione: "2,5 mg compresse rivestite con film" 12 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; 040163053 - descrizione: "2,5 mg compresse rivestite con film" 18 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; 040163065 - descrizione: "2,5 mg compresse orodispersibili" 2 compresse in blister AL; 040163077 - descrizione: "2,5 mg compresse orodispersibili" 3 compresse in blister AL; 040163089 - descrizione: "2,5 mg compresse orodispersibili" 6 compresse in blister AL; 040163091 - descrizione: "2,5 mg compresse orodispersibili" 12 compresse in blister AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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