Gazzetta n. 244 del 17 ottobre 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Droncit» Compresse per cani e gatti. Provvedimento n. 724 del 26 settembre 2013 Medicinale veterinario: «DRONCIT» Compresse per cani e gatti. Confezioni: scatola da 2 compresse A.I.C. n. 100388014; scatola da 6 compresse A.I.C. n. 100388038. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A. con sede in Viale Certosa, 130 - 20156 Milano - codice fiscale 05849130157. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IA, B.II.e.1.a.1: modifica dell'imballaggio primario del prodotto finito composizione qualitativa e quantitativa delle forme farmaceutiche solide. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica al RCP, sez. 6.5 «Natura e composizione del condizionamento primario»: da: «Scatola contenente compresse in blister di alluminio/polietilene sigillati per termosaldatura»; a: «Scatola contenente compresse in blister in laminato di alluminio con uno smalto per saldatura a caldo»; oppure «Blister in PA/Al/HDPE saldato con Al». Il periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita resta invariato. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.