Gazzetta n. 254 del 29 ottobre 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Mastiplan LC» 300 mg/20 mg, sospensione intramammaria per bovine in lattazione. Provvedimento n. 744 del 7 ottobre 2013 Procedura di mutuo riconoscimento n. IT/V/0121/001/II/008 Medicinale veterinario "MASTIPLAN LC" 300 mg/20 mg, sospensione intramammaria per bovine in lattazione. Confezioni: scatola da 1 sacchetto con 4 tubi-siringa e 4 salviette A.I.C. n. 103818011 scatola da 1 sacchetto con 20 tubi-siringa e 20 salviette A.I.C. n. 103818023 Titolare A.I.C: Intervet B.V. Boxmeer (Olanda) rappresentata in Italia dalla ditta MSD Animal Helath S.r.l. con sede in via Fratelli Cervi snc - Centro Direzionale Milano Due - Palazzo Canova - 20090 Segrate (MI) cod. fisc. 01148870155. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo II: Modifica del confezionamento primario del prodotto finito. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica qualitativa del confezionamento primario del prodotto finito. Pertanto il punto 6.5 del SPC Natura e composizione del condizionamento primario viene cosi' autorizzato: "Natura del materiale di confezionamento: Siringa in polietilene da 10 ml composta da tre parti: cilindro pistone tappo Le siringhe sono riposte in buste di alluminio Presentazioni: Scatola contenente 1 busta con 4 tubi-siringa e 4 salviette detergenti. Scatola contenente 1 busta con 20 tubi-siringa e 20 salviette detergenti. E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. Salviette detergenti: Salviette detergenti imbevute di soluzione di alcol isopropilico al 70% v/v (2,4ml/salvietta)." I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scdenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.