Gazzetta n. 254 del 29 ottobre 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Kesium» 200 mg/50 mg compresse masticabili per cani. Provvedimento n. 715 del 24 settembre 2013 Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0225/IB/004/G. Medicinale veterinario, KESIUM, 200mg/50mg compresse masticabili per cani. Confezioni: Scatola con 1 blister da 8 compresse - A.I.C. n. 104319076 Scatola con 12 blister da 8 compresse - A.I.C. n. 104319088 Scatola con 30 blister da 8 compresse - A.I.C. n. 104319090 Titolare A.I.C: Sogeval con sede in 200 Avenue de Mayenne Zone Industrielle des Touches 53000 Laval (Francia). Oggetto: Variazione tipo IB - modifica forma farmaceutica e posologia e via di somministrazione. E' autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, e per le sole confezioni indicate, la modifica della "Forma farmaceutica" punto 3 del RCP e relativi punti degli stampati illustrativi interessati come di seguito indicato: SPC - punto 3 - "Forma farmaceutica" da: Compressa masticabile. Compressa beige oblunga divisibile. Le compresse possono essere divise in parti uguali. a: Compressa masticabile. Compressa a forma di quadrifoglio di color beige. Le compresse possono essere divise in quattro parti uguali. Si autorizza, inoltre, la modifica della "Posologia e via di somministrazione" (tabella) punto 4.9 del SPC e relativi punti degli stampati illustrativi, come di seguito indicato: Parte di provvedimento in formato grafico I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scdenza. Efficacia del provvedimento: efficacia immediata.