Gazzetta n. 254 del 29 ottobre 2013 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Marfloxin» 5, 20 e 80 mg. |
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Decreto n. 124 del 7 ottobre 2013
Procedura decentrata n. UK/V/0430/001-3/DC. Medicinale veterinario "MARFLOXIN" 5 mg compresse per cani e gatti, 20 e 80 mg compresse per cani. Titolare A.I.C.: KRKA, d.d. Novo Mesto con sede in Šmarieška cesta 6, 8501 Novo mesto (Slovenia). Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Šmarieška cesta 6, 8501 Novo mesto (Slovenia). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Marfloxin 5 mg compresse per gatti e cani: Scatola da 10 compresse da 5 mg - A.I.C. n. 104492018 Scatola da 100 compresse da 5 mg - A.I.C. n. 104492020 Marfloxin 20 mg compresse per cani: Scatola da 10 compresse da 20 mg - A.I.C. n. 104492032 Scatola da 100 compresse da 20 mg - A.I.C. n. 104492044 Marfloxin 80 mg compresse per cani: Scatola da 12 compresse da 80 mg - A.I.C. n. 104492057 Scatola da 72 compresse da 80 mg - A.I.C. n. 104492069 Composizione: Marfloxin 5 mg compresse per gatti e cani Una compressa contiene: Principio attivo: Marbofloxacina 5 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Marfloxin 20 mg compresse per cani Una compressa contiene: Principio attivo: Marbofloxacina 20 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Marfloxin 80 mg compresse per cani Una compressa contiene: Principio attivo: Marbofloxacina 80 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Marfloxin 5 mg: Gatti e cani. Marfloxin 20 e 80 mg: Cani. Indicazioni teraupetiche: Marfloxin 5 mg: Trattamento delle infezioni provocate da ceppi di microrganismi sensibili a marbofloxacina. Nei cani: infezioni della pelle e dei tessuti molli (piodermite della plica, impetigine, follicolite, foruncolosi cellulite) infezioni del tratto urinario (UTI) associate o non a prostatite o epididimite; infezioni delle vie respiratorie. Nei gatti: infezioni della pelle e dei tessuti molli (ferite, ascessi, flemmoni); infezioni delle vie respiratorie superiori. Marfloxin 20 e 80 mg: Trattamento delle infezioni provocate da ceppi di microrganismi sensibili a marbofloxacina nei cani: infezioni della pelle e dei tessuti molli (piodermite della plica, impetigine, follicolite, foruncolosi cellulite) infezioni del tratto urinario (UTI) associate o non a prostatite o epididimite; infezioni delle vie respiratorie. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' della compressa dimezzata: 5 giorni. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile in copia unica. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.
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