Gazzetta n. 254 del 29 ottobre 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 11 ottobre 2013 Modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali veterinari contenenti Doramectina. IL DIRETTORE GENERALE della sanita' animale e dei farmaci veterinari Visto l'art. 4 del decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, e successive modificazioni; Vista la direttiva 2001/82/CE, e successive modificazioni, recante un codice comunitario relativo ai medicinali veterinari; Visto il decreto legislativo 6 aprile 2006, n. 193, e successive modificazioni; Vista la decisione di esecuzione della Commissione europea del 6 settembre 2013, riguardante, nel quadro dell'art. 35 della sopracitata direttiva 2001/82/CE l'autorizzazione all'immissione in commercio di tutti i medicinali veterinari, iniettabili e per uso topico, contenenti doramectina, destinati ad essere utilizzati per i mammiferi da produzione alimentare; Decreta: Art. 1 Le autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali veterinari contenenti doramectina devono essere modificate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto, nell'etichettatura e nel foglietto illustrativo secondo quanto disposto nell'Allegato III della sopracitata decisione della Commissione del 6 settembre 2013. A tal fine le societa' titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio sopracitate sono tenute a presentare immediatamente la relativa domanda di variazione prevista dalla normativa vigente, ed a conformare entro sessanta giorni gli stampati delle confezioni in commercio a quanto disposto nel presente decreto. Il presente decreto entra in vigore il giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 11 ottobre 2013 Il direttore generale: Ferri