Gazzetta n. 255 del 30 ottobre 2013 (vai al sommario) COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Zirtec». Estratto determinazione n. 838 del 7 ottobre 2013 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale ZYRTEC 10mg/ml gotas orales en solucion dalla Spagna con numero di autorizzazione 60280 codigo nacional 665703-4, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione. Importatore: Medifarm s.r.l. con sede legale in Via Tiburtina 1166 - 1168, 00156 Roma. Confezione: ZIRTEC «10mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml Codice AIC: 041894015 (in base 10) 117YJ3Z (in base 32) Forma Farmaceutica: gocce orali, soluzione; Composizione: ogni ml di soluzione contiene: Principio attivo: cetirizina dicloridrato 10 mg Eccipienti: glicerolo, glicole propilenico, saccarina sodica, metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), sodio acetato, acido acetico, acqua depurata. Indicazioni terapeutiche: Negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di eta', Zirtec e' indicato: per il trattamento di sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne. per il trattamento dell'orticaria cronica (orticaria cronica idiopatica). Riconfezionamento secondario: E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officina Mediwin Limited , Unit 12-13 Martello Enterprise Centre Courtwick Lane - Littlehampton West Sussex BN17 7PA; Classificazione ai fini della rimborsabilita': Confezione: ZIRTEC «10mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml Codice AIC: 041894015; Classe di rimborsabilita': A Prezzo ex factory (IVA esclusa): 7,32 euro Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 12,08 euro Classificazione ai fini della fornitura: Confezione: ZIRTEC «10mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml Codice AIC: 041894015; RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.