Gazzetta n. 256 del 31 ottobre 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Importazione parallela del medicinale per uso umano «Dilatrend»


Estratto determinazione n. 836 del 7 ottobre 2013

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DILATREND 25 mg por. tbl. nob. 30 tablet dalla Repubblica Ceca con numero di autorizzazione 77/1015/92-S/C, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione.
Importatore: MEDIFARM S.r.l. con sede legale in via Tiburtina n. 1166 - 1168 - 00156 Roma.
Confezione: DILATREND «25 mg compresse» 30 compresse.
Codice A.I.C. n. 041983014 (in base 10) 181716 (in base 32).
Forma Farmaceutica: compresse.
Ogni compressa contiene:
principio attivo: Carvedilolo 25 mg;
eccipienti: lattosio monoidrato, saccarosio, povidone, crospovidone, silice colloidale anidra, magnesio stearato.
Indicazioni terapeutiche:
trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale: carvedilolo e' indicato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale. Puo' essere usato da solo o in associazione con altri antiipertensivi, specialmente con i diuretici tiazidici;
trattamento dell'angina pectoris;
trattamento dello scompenso cardiaco.
Riconfezionamento secondario: e' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officina Mediwin Limited , Unit 12-13 Martello Enterprise Centre Courtwick Lane - Littlehampton West Sussex BN17 7PA ;
Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
Confezione: Dilatrend «25 mg compresse» 30 compresse.
Codice A.I.C. n. 041983014;
Classe di rimborsabilita': A.
Prezzo ex factory (I.V.A. esclusa): € 5,08.
Prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa): € 8,38.
Classificazione ai fini della fornitura.
Confezione: DILATREND «25 mg compresse» 30 compresse.
Codice A.I.C. n. 041983014; RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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