Gazzetta n. 256 del 31 ottobre 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Lacipil» Estratto determinazione n. 842 del 7 ottobre 2013 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale LACIPIL 4 mg tabletki powlekane (film coated tablet) 28 tab (4 blisters x 7) dalla Polonia con numero di autorizzazione R/6506, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: MEDIFARM S.r.l. con sede legale in via Tiburtina n. 1166 - 1168 - 00156 Roma. Confezione: LACIPIL «4 mg compresse rivestite con film» 28 compresse divisibili. Codice A.I.C. n. 042211019 (in base 10) 1885QC (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite con film; Una compressa rivestita con film divisibile contiene: principio attivo: Lacidipina 4 mg; eccipienti: lattosio, povidone K 30, magnesio stearato; composizione del rivestimento: 1) Opadry white YS-1-18043 (Ipromellosa, titanio diossido - E 171, PEG 400, Polisorbato 80) o 2) Opadry white OY-S-7335 (Ipromellosa, titanio diossido - E 171). Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'ipertensione arteriosa come mononoterapia o in associazione ad altri farmaci antiipertensivi quali beta-bloccanti, diuretici, ACE inibitori. Riconfezionamento secondario: e' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officina Mediwin Limited , Unit 12-13 Martello Enterprise Centre Courtwick Lane - Littlehampton West Sussex BN17 7PA ; Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: LACIPIL «4 mg compresse rivestite con film» 28 compresse divisibili. Codice A.I.C. n. 042211019; Classe di rimborsabilita': A. Prezzo ex factory (I.V.A. esclusa): € 7,13. Prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa): € 11,77. Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: LACIPIL «4 mg compresse rivestite con film» 28 compresse divisibili. Codice A.I.C.: 042211019; RR - medicinali soggetti a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.