Gazzetta n. 256 del 31 ottobre 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Levitra» Estratto determinazione V & A IP n. 1651 del 7 ottobre 2013 Al medicinale LEVITRA - 10 mg - Film-coated tablet - 4 tablets autorizzato dall'EMA e identificato con n. EU/1/03/248/006 autorizzato dall' European Medicines Agency - EMA con procedura di importazione parallela EMA/H/PD/2013/19886/N del 15 maggio 2013 sono assegnati i seguenti dati identificativi nazionali; Importatore: BB FARMA s.r.l. viale Europa 160 - 21017 Samarate (VA); Confezione: Levitra «10 mg compresse rivestite da film» 4 compresse in blister uso orale Codice A.I.C.: 042749022 (in base 10) 18SM2Y (in base 32) Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. Ogni capsula contiene 10 mg di principio attivo Vardenafil Cloridrato. Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: Levitra «10 mg compresse rivestite da film» 4 compresse in blister uso orale. Codice A.I.C.: 042749022; Classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: Levitra «10 mg compresse rivestite da film» 4 compresse in blister uso orale. Codice A.I.C.: 042749022- RR - medicinale soggetto a prescrizione medica; Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.