Gazzetta n. 256 del 31 ottobre 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Maxalt» Estratto determinazione V & A IP n. 1650 del 7 ottobre 2013 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale MAXALT 10 mg tabletten 18 tab. dalla Germania con numero di autorizzazione 43363.01.00 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione. Importatore: BB Farma S.r.l. , viale Europa n. 160 - 21017 Samarate (VA). Confezione: Maxalt «10» 3 compresse in blister. Codice A.I.C.: 042834010 (in base 10) 18V62U (in base 32). Forma Farmaceutica: compresse. Composizione: Ogni compressa contiene: Principio attivo: Rizatriptan 10 mg. (come Rizatriptan benzoato 14,53 mg.). Eccipienti: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato, ossido di ferro rosso (E 172), magnesio stearato. Indicazioni terapeutiche. Trattamento acuto della fase cefalalgica degli attacchi emicranici con o senza aura negli adulti. Confezionamento secondario. E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officine Fiege Logistics Italia S.p.a., via Amendola n. 1, 20090 Caleppio di Settala (MI); Falorni S.r.l., via Provinciale Lucchese - Loc. Masotti 51030 Serravalle Pistoiese (PT); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio, via F. Barbarossa n. 7 - 26824 Cavenago D'Adda (LO). Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: Maxalt «10» 3 compresse in blister. Codice A.I.C.: 042834010; Classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: Maxalt «10» 3 compresse in blister. Codice A.I.C.: 042834010; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.