Gazzetta n. 259 del 5 novembre 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Genestran» 75 μg/ml soluzione iniettabile per bovini, equini e suini. Provvedimento n. 752 del 14 ottobre 2013 Procedura di mutuo riconoscimento n. IE/V/0228/001/ IB/009 Medicinale veterinario: «GENESTRAN» 75 µg/ml soluzione iniettabile per bovini, equini e suini. Confezioni: scatola di cartone con 1 flaconcino da 20 ml - A.I.C. n. 104257011; scatola di cartone con 5 flaconcini da 20 ml - A.I.C. n. 104257023; scatola di cartone con 1 flaconcino da 50 ml - A.I.C. n. 104257035. Titolare A.I.C.: aniMedica GmbH, Im Südfeld 9 - 48308 Sendenb - Bösensell - Germania. Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo IB, B.II.f.1.: modifica della durata di conservazione o delle condizioni di magazzinaggio del prodotto finito. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'estensione del periodo di validita' del medicinale confezionato per la vendita da 2 anni, come attualmente autorizzato, a 3 anni. Pertanto la validita' ora autorizzata e' la seguente: periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento efficacia immediata.