Gazzetta n. 261 del 7 novembre 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pernexin» |
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Con la determinazione n. aRM - 265/2013-22 del 17/10/2013 e' stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta BAYER S.P.A. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: PERNEXIN Confezioni: n. 025995046 - Descrizione: «40 mg/15 ml soluzione orale» 10 contenitori monodose 15 ml; n. 025995034 - Descrizione: 20 compresse masticab. 400 mg. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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