Gazzetta n. 261 del 7 novembre 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Mylan Generics» |
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Con la determinazione n. aRM - 261/2013-2322 del 16/10/2013 e' stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Mylan S.p.a. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: LEVOFLOXACINA MYLAN GENERICS Confezioni: 039152261 - Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in flacone HDPE; 039152259 - Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in flacone HDPE; 039152246 - Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister PVC/AL; 039152234 - Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/AL; 039152222 - Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 16 compresse in blister PVC/AL; 039152210 - Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/AL; 039152208 - Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/AL; 039152196 - Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister PVC/AL; 039152184 - Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister PVC/AL; 039152172 - Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 5 compresse in blister PVC/AL; 039152160 - Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 3 compresse in blister PVC/AL; 039152158 - Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister PVC/AL; 039152145 - Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 1 compressa in blister PVC/AL; 039152133 - Descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in flacone HDPE; 039152121 - Descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in flacone HDPE; 039152119 - Descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister PVC/AL; 039152107 - Descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/AL; 039152095 - Descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» 16 compresse in blister PVC/AL; 039152083 - Descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/AL; 039152071 - Descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/AL; 039152069 - Descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister PVC/AL; 039152057 - Descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister PVC/AL; 039152044 - Descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» 5 compresse in blister PVC/AL; 039152032 - Descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» 3 compresse in blister PVC/AL; 039152020 - Descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister PVC/AL; 039152018 - Descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» 1 compressa in blister PVC/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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