Gazzetta n. 262 del 8 novembre 2013 (vai al sommario)
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosfomicina Sandoz».


Estratto determinazione V & A/1702 del 23 ottobre 2013

Medicinale: FOSFOMICINA SANDOZ.
Titolare AIC: SANDOZ S.P.A. (codice fiscale 00795170158) con sede legale e domicilio fiscale in largo Umberto Boccioni, 1 - 21040 Origgio (Varese) Italia.
Variazione AIC: Modifica Stampati su Richiesta Amministrazione.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata.
E' autorizzata la modifica degli stampati relativamente alle confezioni sottoelencate:
AIC n. 037273012 - «bambini 2 g granulato per soluzione orale» 1 bustina
AIC n. 037273024 - «bambini 2 g granulato per soluzione orale» 2 bustine
AIC n. 037273036 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 1 bustina
AIC n. 037273048 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 2 bustine
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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