Gazzetta n. 262 del 8 novembre 2013 (vai al sommario)
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Berny».


Estratto determinazione V & A/1703 del 23 ottobre 2013

Medicinale: BERNY.
Titolare AIC: SO.SE.PHARM S.R.L. Societa' di servizio per l'industria farmaceutica ed affini (codice fiscale 01163980681) con sede legale e domicilio fiscale in via dei Castelli Romani, 22 - 00040 Pomezia (Roma) - Italia.
Variazione AIC: Modifica Stampati su Richiesta Amministrazione.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata.
E' autorizzata la modifica degli stampati relativamente alle confezioni sottoelencate:
AIC n. 037943014 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 1 busta da 3 g
AIC n. 037943026 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 2 buste da 3 g
Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
AIC n. 037943014 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 1 busta da 3 g varia in:
AIC n. 037943014 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 1 bustina
AIC n. 037943026 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 2 buste da 3 g varia in:
AIC n. 037943026 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 2 bustine
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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