Gazzetta n. 263 del 9 novembre 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosfomicina Ratiopharm». Estratto determinazione V & A/1706 del 23 ottobre 2013 Titolare A.I.C.: RATIOPHARM GMBH con sede legale e domicilio in GRAF-ARCO STRASSE 3, D-89079 - ULM (Germania). Medicinale: FOSFOMICINA RATIOPHARM. Variazione A.I.C.: Modifica stampati su richiesta amministrazione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica degli stampati relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 037993019 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 1 busta da 3g; A.I.C. n. 037993021 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 2 buste da 3 g; Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 037993019 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 1 busta da 3 g. varia in: A.I.C. n. 037993019 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 1 bustina; A.I.C. n. 037993021 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 2 buste da 3 g. varia in: A.I.C. n. 037993021 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 2 bustine. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.