Gazzetta n. 263 del 9 novembre 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosfomicina Pensa». |
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Estratto determinazione V & A/1701 del 23 ottobre 2013
Titolare AIC: PENSA PHARMA S.p.a. (codice fiscale 02652831203) con sede legale e domicilio fiscale in via Ippolito Rosellini, 12, 20124 - Milano (MI) Italia Medicinale: FOSFOMICINA PENSA. Variazione A.I.C.: modifica Stampati su Richiesta Amministrazione L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica degli stampati relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 038597011 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 1 bustina; A.I.C. n. 038597023 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 2 . I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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